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鹽酸多奈哌齊片(思博海)有獲得到“一致性評價”?

發布時間2018-10-29 09:39:16  來源:粵迅康
【導讀】隨著國家多項利好"一致性評價"政策的出臺,如何快速獲得一致性評價是眾多企業所關注的,其中"雙報"產品就是最受關注的一類。所謂"雙報"類產品,指的是在國內同一生產線生產,已在歐美獲批上市的產品。鹽酸多奈
鹽酸多奈哌齊片(思博海) ¥ 31.00元

規格:5mg*7s

作用:用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。

隨著國家多項利好"一致性評價"政策的出臺,如何快速獲得一致性評價是眾多企業所關注的,其中"雙報"產品就是最受關注的一類。
所謂"雙報"類產品,指的是在國內同一生產線生產,已在歐美獲批上市的產品。鹽酸多奈哌齊片(思博海)有獲得到“一致性評價”?

鹽酸多奈哌齊片(思博海)

就在今年的7月6日,重慶植恩藥業的鹽酸多奈哌齊片一致性評價獲CDE受理。

鹽酸多奈哌齊片,適用于為輕度或中度阿爾茨海默病癥狀。是由日本衛材公司研發的第二代乙酰膽堿酯酶抑制劑。1997年,在美國上市;次年,獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準用于輕、中度AD的治療;1999年,在中國上市。

據藥智數據,鹽酸多奈哌齊片國內市場批文僅7條,涉及生產企業6家,分別是陜西方舟制藥、江蘇豪森藥業、貴州圣濟堂制藥、衛材(中國)藥業、重慶植恩藥業、天津力生制藥,然僅重慶植恩藥業申報一致性評價,且獲受理。

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