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恩替卡韋膠囊(恩甘定)
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恩替卡韋膠囊

(恩甘定)
本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(alt)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
粵迅康公眾號
通用名稱:
恩替卡韋膠囊
批準文號:
國藥準字H20110172
生產廠家:
福建廣生堂藥業股份有限公司
價  格:
¥38.00¥49.00
用藥須知:
13盒/療程,按療程服用效果好?!劲俅蟑煶蹋褐辽傩枰?年,如需停藥,須咨詢醫生意見。②適用人群:慢性乙肝初治及經治、大三陽、小三陽患者均可。③禁忌人群:恩替卡韋過敏者禁用、原則上不推薦孕婦使用】
選擇規格:
0.5mg*7粒/盒(恩甘定) 0.5mg*7粒/盒(和定)0.5mg*7粒/盒(甘澤)0.5mg*7粒/盒(維力青)0.5mg*14粒/盒(維力青)0.5mg*28粒*1瓶/盒(恩甘定)0.5mg*14粒/盒(和定)0.5mg*24粒/盒(甘澤)0.5mg*12粒/盒(甘澤)0.5mg*7粒/盒(甘倍輕)0.5mg*14粒/盒(甘倍輕)
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    藥名品牌 恩替卡韋膠囊(恩甘定)
    適用癥狀 本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(alt)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
    成分原料 主要成分為恩替卡韋。
    規格包裝 0.5mg*7粒/盒
    生產廠家 福建廣生堂藥業股份有限公司
    用法說明 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全: 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應調整用藥劑量。 肝功能不全:肝功能不全患者無需調整用藥劑量。

    恩替卡韋膠囊

    恩替卡韋膠囊價格

    恩替卡韋膠囊(恩甘定)

    恩替卡韋膠囊(0.5mg*7粒/盒)

    用藥點評:恩替卡韋膠囊是環戊酰鳥苷類似物,是我國指南推薦的一線抗乙肝病毒藥物。主要適應癥是病毒復制活躍、谷丙轉氨酶持續升高和肝組織學有明顯的活動性病變的成人慢性乙型肝炎。



    恩替卡韋膠囊(恩甘定)的用法用量是如何規定?

    一般在說明書上推薦的劑量是成份平均用量,也就是18--60歲的人群,而且是平均劑量。用藥時要按說明書服用,不要自行服用劑量。但是恩替卡韋膠囊(恩甘定)的用法用量是需要有經驗的醫生的指導下才可以服用,推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。對于腎功能不齊全的患者在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低,.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(capd)治療的患者]應調整用藥劑量。



    孕婦是否是可以服用恩替卡韋膠囊?

    恩替卡韋膠囊的主要成分是恩替卡韋,是屬于鳥嘌呤核苷類似物,恩替卡韋通過磷醣化成為具有活性的三磷酸鹽,從而恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的三種活性。所以恩替卡韋膠囊起到了抑制病毒復制活躍的作用,也就是說對乙型肝炎病毒多聚酶具有抑制作用。由于在臨床實驗上,恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,才可以服用恩替卡韋,目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。



    服用恩替卡韋膠囊是有什么需要注意?

    恩替卡韋膠囊是作為治療乙肝病毒的一線明星藥物,那么服用恩替卡韋膠囊(甘澤)是有什么需要注意?第一對于腎功能不齊全的患者,要根據肌酐清除率來調整恩替卡韋膠囊(甘澤)的給藥劑量,第二就是藥物說明書上的用法用量是根據8--60歲的人群的平均劑量,所以在醫生的指導下根據病情輕重緩急來決定給藥劑量,千萬不能自己私自給藥,另外就是患者平時要根據肝臟功能的狀況來調整飲食方案。要提供適當的熱量、適量的碳水化合物、補充適量的維生素和礦物質,患者平時可以吃點富含蛋白質的食物,這樣對于自身的健康是有益處的,而且可以提升自身的抵抗力。最好做到戒煙忌酒。



    恩替卡韋膠囊(恩甘定)說明書

    【藥品名稱】

    通用名稱:恩替卡韋膠囊

    商品名稱:恩替卡韋膠囊(恩甘定)

    英文名稱:entecavircapsules

    【成 份】

    化學名:2-氨基-9-[(1s,3r,4s)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6h-嘌呤-6-酮一水合物

    分子式:c12h15n5o3h2o

    分子量:295.3

    【藥品成份】主要成分為恩替卡韋。

    【主要作用/適應癥】 本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(alt)持續升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

    【性 狀】本品內容物為白色或類白色顆?;蚍勰?。

    【用量用法】患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。1.推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。2.拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。3.腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(capd)治療的患者]應調整用藥劑量。5.肝功能不全:肝功能不全患者無需調整用藥劑量。6.治療期:關于本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

    【規格包裝】0.5mg*7s(恩甘定)

    【禁忌使用】對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

    【不良反應】1.在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。2.拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內包裝說明書。

    【兒童用藥】18歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。

    【注意事項】腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或capd的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。耐藥性和拉米夫定治療失效患者的特別注意事項:hbv聚合酶區的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發突變,包括恩替卡韋耐藥相關位點的突變。少數拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關位點rtt184、rts202和rtm250的突變。拉米夫定耐藥的患者隨后發生恩替卡韋耐藥的風險高于無拉米夫定耐藥患者。在拉米夫定治療失效研究中,恩替卡韋治療1,2,3,4和5年后,恩替卡韋基因型耐藥的累積發生率分別為6%,15%,36%,47%和51%?;颊唔氈颊邞卺t生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法?;颊咴陂_始恩替卡韋治療前,需要進行hiv抗體的檢測。應告知患者如

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險-利益作出充分的權衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響hbv的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染hbv。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。

    【老年患者用藥】由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有16:何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要自腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監測腎功能。

    【藥物過量】目前尚無使用本品過量的相關報道。在健康人群中單次給藥達40mg或連續14天多次給藥20mg/天后,未觀察到不良事件發生的增多。如果發生藥物過量,須監測患者的毒性指標,必要時進行標準支持療法。單次給藥1mg恩替卡韋后,4個小時的血液透析可清除約13%恩替卡韋。

    【藥物相互作用】體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素p450(cyp450)酶系統的底物,抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人cyp450酶:1a2、2c9、2c19、2d6、3a4、286和2e1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人cyp450酶:1a2、2c9、2c19、3a4、3a5和2b6。同時服用通過抑制或誘導cyp450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的cyp底物的藥代動力學也沒有影響。研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德幅韋和替諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用,同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?;颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

    【藥代動力學】吸收健康受試者口服用藥后,本品被迅速吸收,0.5-1.5小時達到峰濃度(cmax)。每天給藥一次,6-10天后可達穩態,累積量約為2倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時變為1.0-1.5小時),cmax降低44-46%,藥時曲線下面積(auc)降低18-20%。因此,本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。詳見內包裝說明書。

    【藥理毒理】本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(hbv)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與hbv多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)hbv多聚酶的啟動;(2)前基因組mrna逆轉錄負鏈的形成;(3)hbvdna正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對hbvdna多聚酶的抑制常數(ki)為0.0012m。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δdna多聚酶和線粒體γdna多聚酶抑制作用較弱,ki值為18至大于160um??共《净钚栽谵D染了野生型乙肝病毒的人類hepg2細胞中,恩替卡韋抑制50%病毒dna合成所需濃度(ec50)為0.004um。詳見內包裝說明書。

    【包裝型號】鋁塑泡罩包裝,每板7粒,每盒1板。

    【貯藏方式】遮光、密封,在25℃

    【批準文號】國藥準字h20110172

    【有 效 期】24月

    【生產廠家】福建廣生堂藥業股份有限公司

    粵迅康是成立于2009年的福冠堂大藥房旗下一個藥品平臺。是一家以???、專注、專業為特色的??扑幤脚_。

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    藥品名稱:恩替卡韋膠囊(恩甘定)

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